É sempre importante fazer “benchmarking” e entender como operam agências reguladoras em países desenvolvidos.
Outro dia estava procurando os formulários de inspeção norte-americanos e me deparei com relatórios bastante constrangedores (me colocando na posição daquelas empresas).
Tomei como case a já devassada Kasel Associates Industry, inspecionada em setembro de 2012. Dá para ler detalhes das constatações, como por exemplo:
“Pelo menos 40 pallets de madeira de produto acabado apresentavam acúmulo de resíduos e gordura”
E a parte emocionante:
“Baratas vivas foram observadas incluindo:
– 1 Adulta próxima a parede onde há pallets na embalagem
– 12 adultos e 3 ovos no canto da parede da SE
– Duas adultas mortas em um líquido em um buraco entre a embalagem e a estocagem…”
Parabéns para o fiscal, que foi bastante descritivo e não se limitou a marcar “X” em um check-list.
Agora, imaginem o impacto de um relatório assim no site da ANVISA! Estaríamos preparados?
Para quem tiver curiosidade, a lista dos últimos inspecionados está aqui, no site do FDA.
