TOC é a sigla utilizada em inglês para Carbono Orgânico Total.
Trata-se de uma análise físico-química utilizada para avaliar residual de contaminantes orgânicos, e é comumente aplicada em águas de enxágue em processos de validação de limpeza. É um método não específico utilizado para testar eficiência da limpeza através da medição de presença de residual de produtos fabricados anteriormente, detergentes, solventes e contaminantes microbiológicos. Nada mais é do que uma medida indireta do carbono, através da oxidação das matérias orgânicas presentes na água analisada.
Para incluir esta análise no plano de validação de limpeza a recomendação é coletar uma amostra da água referência, antes do contato da mesma com o circuito que será limpo. Ou seja, a água pura, antes do enxágue. Além desta, após concluídas todas as etapas de limpeza do circuito a ser validado, deve-se coletar a água de rinse após o enxágue final. Ambas amostras deverão ser analisadas, e o resultado da água de rinse deve ser comparado com a água de referência, pois a própria água utilizada apresentará um resultado de contagem de TOC.
É recomendável realizar uma curva de correlação com soluções de porcentagem conhecida de produto para entender a relação entre presença de produto e resultado de TOC. Outra curva pode ser construída para correlação de detergentes e TOC.
Esta é uma análise comumente aplicada na indústria farmacêutica no processo de validação de limpeza, e pode ser facilmente aplicada na indústria de alimentos também.
Heloisa Helena do Nascimentp
Olá Aline! Muito legal essa técnica, confesso que não a conhecia. Você saberia informar qual a metodologia padrão para esta analise? Ou geralmente ela feita em laboratório externo? Obrigada.
Aline Santana
Olá, Heloísa!
Sua pergunta é parecida com a da colega Ana Lúcia:
Muitos laboratórios certificados (daqueles que usamos para fazer nossas análises de validação de limpeza) realizam esta metodologia de análise.
Vários métodos de oxidação e de medição de CO2 podem ser combinados em alguns analisadores de TOC.
Para entender sobre a metodologia analítica, recomendo:
Volume 1 da Farmacopéia Brasileira (pág 160): http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/volume1.pdf
USP: https://hmc.usp.org/sites/default/files/documents/HMC/GCs-Pdfs/c643.pdf
Ana Lúcia
Boa Tarde Aline
Você tem alguma literatura para indicar sobre essa metodologia, que descreva como fazer as curvas de correlação?
Obrigada
Aline Santana
Boa tarde, Ana Lúcia!
Muitos laboratórios certificados (daqueles que usamos para fazer nossas análises de validação de limpeza) realizam esta metodologia de análise.
Vários métodos de oxidação e de medição de CO2 podem ser combinados em alguns analisadores de TOC.
Para entender sobre a metodologia analítica, recomendo:
Volume 1 da Farmacopéia Brasileira (pág 160): http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/volume1.pdf
USP: https://hmc.usp.org/sites/default/files/documents/HMC/GCs-Pdfs/c643.pdf
Isabel Silva
Olá o que acha da aplicação desta técnica para validação da limpeza de alergenicos?